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食品药品安全监管的制度缺失——郑筱萸案件的思考

来源: 发表时间:2007-12-25 17:36:25 字体:【

  一、郑筱萸案件简要回顾

  郑筱萸(以下简称郑),福建省福州市人,复旦大学生物系动物及人体生理专业毕业,大学文化,高级工程师。1963年9月在上海复旦大学生物系动物及人体生理专业学习,1968年12月任杭州第一制药厂技术员,1979年3月起先后任杭州民生制药厂安全环保科副科长、技术科科长、计划科科长兼企业整顿办公室主任、副厂长、厂长兼党委书记。1994年4月任国家医药管理局局长、党组书记。1998年任新成立的国家药品监督管理局的局长。其大部部众(郝和平、曹文庄等人)也相应的进入国家药品监督管理局的各司任职。2003年5月任国家食品药品监督管理局局长。2005年6月被免去国家食品药品监督管理局局长职务。

  郑在位7年极力引进并强制推行GMP(Good Manufacturing Practice) 认证和“地标”升“国标”制度。自1998年—2007年9年时间内中国制药行业造就了无数亿万富豪,但这个行业几乎没有生产出一种真正意义上的新药。此间中国“年批万种新药”,创了“世界纪录”。以2004年为例,药监局受理了10009种新药报批,平均每52分钟便有一种新药诞生,而美国受理新药报批数量仅148种。其实,这10009例“新药申请”中,几乎没有一个是真正的新药即新化学实体,绝大部分是中国药典中已有的药物,仅是对剂量、给药途径或用法方面做了变更。中国制药产业落后美国50年,新药的诞生速度却是美国的67倍。我国药物研发水平不可避免地出现了停滞甚至倒退,与国际上的差距不断拉大。上世纪90年代,国外共批准20余种生物技术药物上市时,中国企业已经能够生产其中的十七八种。而现在国外已经批准150多种生物技术药物上市,国内还只能生产20多种。各个国家和地区1999—2003年间在美国一共获得授权专利80多万件,中国大陆只有区区990件,不仅赶不上香港的1080件,距离台湾的24460件更是相差25倍。在这样环境下就产生了 “齐二药事件”、“鱼腥草事件”、“欣弗事件”、“佰易事件”、“奥美定事件”等等重大药品食品恶性事件。

2  007年5月16日,经过北京市第一中级人民法院一审、北京市高级人民法院二审判决认定郑在位期间先后多次直接或通过其妻、子非法收受相关单位负责人给予的款物共计折合人民币649万余元,犯受贿罪,判处死刑,剥夺政治权利终身,没收个人全部财产;犯玩忽职守罪,判处有期徒刑7年,决定执行死刑,剥夺政治权利终身,没收个人全部财产。经最高人民法院复核2007年7月10日被执行死刑,郝和平、曹文庄等相关人员也被处以有期徒刑15年、死缓等罪行。

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